Karyopharm Therapeuticsは、がん、自己免疫疾患、その他の重大な疾患の治療にフォーカスし、革新的な医薬品を開発して市場に投入するという重要な使命を担っています。コンセプトから商品化に至るまでの道のりは複雑で詳細を重視しており、綿密な設計、文書化、臨床試験の規制当局の承認が必要です。Karyopharmのこのプロセスへの取り組みは、患者の生活に有意義な変化をもたらしたいという根深い情熱によって動かされています。

Karyopharmのプログラム計画マネージャーであるOscar Gonzalez氏は、病院、診療所、医学部などのセンターの広大なネットワークにわたる活発な研究を管理するために必要な広範な組織について説明してくれました。同社の効率と精度への取り組みは、臨床試験を構成する多数の可動部品の取り扱いから明らかです。正式な承認の確保から、各拠点が適切にトレーニングされ認定を受けていることの確認に至るまで、Karyopharmは、生活を変える医薬品を必要とする人々に迅速に届けるための探求にあらゆる手段を尽くしています。

Smartsheetの導入以前、Karyopharmは情報管理の課題に直面しており、メールで回覧されるスプレッドシートに依存することが多く、データの不整合や古いデータが発生していました。法外なコストをかけずに広範なアクセスを提供できるソリューションを探した結果、KaryopharmはSmartsheetにたどり着きました。現在Smartsheetはプロジェクト情報の一元的なハブとして機能し、機密の医療データを世界規模で管理するための安全かつ柔軟なアクセスを提供しています。

Gonzalez氏はSmartsheetを活用して各臨床試験の詳細なシートを作成し、CROスタッフと臨床チームがリアルタイムの更新情報を入力できるようにしました。これには、施設の準備状況、患者の登録、期限に向けた進捗状況の追跡、治験中の患者の健康上の問題の監視などが含まれます。さらに、さまざまなシートからデータを集約するダッシュボードを開発し、登録数や供給レベルなどの治験の重要な側面を即座に把握できるようにしました。

これらのダッシュボードは、今やKaryopharmの運営に不可欠なものとなっており、本社全体にダッシュボードをライブ配信して全スタッフに確実に情報を提供することも計画されています。このレベルの透明性は、内部コミュニケーションにとって有益であるだけでなく、製薬業界は頻繁な検査の対象となるため、規制遵守にとっても重要です。

Smartsheetの影響はデータの視覚化を超えて広がり、Karyopharm内のコミュニケーションも変革しました。重要な更新情報を乱雑なメールの受信トレイからSmartsheetに移動することで、スタッフが重要な情報を認識し、迅速に対応できるようになりました。これは、規制上の報告期限を守り、医薬品の承認申請に必要な全ての文書がそろっていることを確認するために特に重要なことでした。

Gonzalez氏のSmartsheetでの成功は、Karyopharmの臨床業務を強化しただけでなく、社内での問題解決者としての評価も確立しました。彼は現在、Karyopharm内の他のチームがSmartsheetを導入してプロセスをさらに合理化できるよう支援することに重点を置いています。

出典：Smartsheet